Fimea on selvittänyt lääkevalmistaja ja myyntiluvan haltija Vitabalans Oy:n kanssa tuotevirhetapausta, jossa Paramax Rap 500 mg -lääkkeen 30 tabletin itsehoitopakkauksessa on mahdollisesti virheellisiä pakkausmerkintöjä.
Valmistajan ilmoituksen mukaan Paramax Rap 500 mg -tablettien läpipainopakkauksen foliossa saattaa olla väärä lääkkeen nimi. Toistaiseksi yhdestä pakkauksesta on löytynyt virheellisesti merkittyjä folioita.
Fimea muistuttaa, että virheellisesti merkityt lääkkeet tulee aina palauttaa apteekkiin, jotta myyntiluvan haltija voi selvittää virhettä. Virheellisesti merkittyjä lääkkeitä ei tule käyttää, vaikka lääke näyttäisi asianmukaiselta.
Valmistajan mukaan virhe koskee Paramax Rap 500 mg -lääkkeen itsehoitopakkauksen valmistuserää:
– vnr-numero 019288
– pakkauskoko 30 tablettia
– eränumero 1104401
– viimeinen käyttöpäivä 09/2028
Valmistaja on vetänyt lääke-erän pois apteekeista. Muissa erissä ei ole Fimean tiedotteen mukaan havaittu poikkeamia.
Artikkelia muokattu 24.7.2024 kello 13.25: Korjattu valmistuserän eränumero oikeaksi.
