Yhdysvaltain lääkevirasto FDA on valmis hyväksymään koronavirusrokotteen tavanomaista nopeammalla aikataululla.
FDA:n johtaja Stephen Hahn painottaa Financial Timesin haastattelussa, ettei poliittinen paine ole vaikuttanut päätökseen. Presidentti Donald Trump on arvioinut päätöksen tulevan ehkä jo lokakuun puolella.
Covid-19-rokotteelle voidaan antaa käyttölupa poikkeuksellisesti jo ennen kolmannen vaiheen kliinisten kokeiden päättymistä, jos hyödyt arvioidaan riskejä suuremmiksi.
Aloite myyntiluvalle on tultava rokotetta kehittävältä yhtiöltä.
– Jos he tekevät sen ennen kolmannen vaiheen loppua, voimme katsoa pyynnön perustelluksi. Voimme myös hylätä sen, eli me teemme lopullisen päätöksen, Stephen Hahn sanoo.
Terveysalan asiantuntijat ovat arvostelleet Kiinan ja Venäjän päätöstä kiirehtiä omissa rokotusohjelmissaan. Tuotteen turvallisuuden ja tehon suhteen voi tulla yllätyksiä, jos väestön rokottaminen aloitetaan ennen laajoista kokeista saatavia tuloksia.
Hahn huomauttaa, että tietyille ryhmille rajoitettu poikkeuslupa on eri asia kuin yleinen hyväksyntä. Hänen mukaansa päätös pohjautuu puhtaasti lääketieteeseen ja saatavilla oleviin tietoihin.
– Asian juridiset ja lääketieteelliset perusteet nojaavat siihen, että hyödyt ovat riskiä suurempia kansanterveydellisen kriisin aikaan, Stephen Hahn toteaa.
